SEROZİL İSİMLİ İLACA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 07 Haziran 2018 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 60ml” adlı ürünün A045290 (SKT:08.2018), A048644 (SKT:12.2018), A048828 (SKT:01.2019) ve A052576 (SKT:05.2019) parti numaralılarına ve “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 100ml” adlı ürünün A045209 (SKT:07.2018), A045210 (SKT:07.2018), A048265 (SKT:12.2018), A050896 (SKT:03.2019), A050897 (SKT:03.2019) ve A050898 (03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ